Please select your Region.
Please select your Region.
Статья об анализаторе HA-8110 в
зарубежном научном журнале
Сегодня широко известно, что HbA1c имеет очень большое значение для изучения сахарного диабета, но в 1970-е годы, когда велась разработка HA-8110, о гемоглобине HbA1c в Японии никто не знал, кроме некоторых исследователей-новаторов. Подообный метод диагностики не был распространен, поэтому HbA1c не применяли в клинической практике. Были лишь некоторые ученые, которые изучали гликирование гемоглобина крови (связывание гемоглобина и сахаров или их метаболитов в крови) у больных сахарным диабетом. О гемоглобине HbA1c мало писали в научной литературе и совсем не писали в Японии. В США некоторые ученые измеряли уровень HbA1c, применяя для этого мини-колонку. Помимо этого информации о гемоглобине было немного - никто не знал, что это и зачем он нужен.
В этой ситуации практическое применение измерения уровня HbA1c, открытого благодаря анализатору HA-8110, вызвало сенсацию не только в Японии, но и во всем мире.
Применимость HbA1c для скрининга больных сахарным диабетом и в качестве контрольного показателя для пациентов была очевидной, но измерение уровня HbA1c по методу ВЭЖХ в то время не было включено в систему медицинского страхования. (В систему медицинского страхования было включено измерение уровня HbA1.)
Первый семинар Vensonic (1983)
Компания ARKRAY обратилась к научным обществам, и ей удалось организовать группу по изучению HbA1c вместе с врачами, известными своими исследованиями в области сахарного диабета. Для обсуждения результатов этого изучения мы проводили по всей Японии семинары VENSONIC. VENSONIC - это сочетание слов «venture» и «sonic» (англ. «предприятие» и «звуковой»), придуманное ведущим экспертом по сахарному диабету доктором Сигэаки Баба, работавшим в то время в Университете Кобе, в надежде, что предпринимательский дух компании ARKRAY и новые знания получат широкое распространение. На семинары VENSONIC приглашались ведущие зарубежные исследователи A1c, и эти семинары получили широкое признание в качестве поддержки в научной деятельности ARKRAY.
Успех этих исследований был признан, и такие анализы были включены в систему медицинского страхования. Затем благодаря этому методу был обнаружен Hbf (гемоглобин F), который, как считалось, отсутствовал у взрослых людей и стал применяться в рамках метода ВЭЖХ.
Мы смогли рассмотреть сахарный диабет под верным углом и продолжили свои исследования с твердым убеждением, что гемоглобин HbA1c необходим для диагностики этого заболевания. Это стало основой современной диагностики сахарного диабета и по-прежнему является предметом нашей гордости.
В 1994 году, приблизительно через 13 лет после разработки HA-8110, было выпущено третье поколение анализаторов этой серии - HA-8130.
HA-8131(1994)
Самой замечательной функцией HA-8130 является механизм прокалывания крышек, позволяющий производить забор пробы в систему, не снимая крышки с вакуумной пробирки для крови. До этого забор крови производился хлопотным и опасным способом: перед забором пробы крышку каждой вакуумной пробирки снимали и затем снова надевали на нее после забора пробы. Механизм прокалывания крышек не только избавил лаборантов от необходимости снимать и надевать крышки пробирок, но и позволил защитить персонал от возможных инфекций.
При разработке механизма прокалывания крышек мы столкнулись с трудностями. После нескольких проколов крышки вакуумной пробирки для забора крови инъекционная игла затупляется и теряет способность прокалывать крышку. А поскольку в анализаторе HA-8131 игла для забора крови ежегодно делает десятки тысяч проколов, то нам нужно было придумать такую иглу, которая не изнашивалась бы, даже несмотря на многочисленные проколы. У нас возникла идея - обычная граммофонная игла. В проигрывателе игла на большой скорости перемещается по дорожкам грампластинки, подобным наждачной бумаге, и при этом долго не изнашивается. Это объясняется тем, что наконечник иглы изготовлен из материала с высокой степенью твердости, как у алмаза или сапфира. Кроме того, диаметр наконечника граммофонной иглы составляет около 0,012 мм. Такой наконечник подходит для прокалывания резиновой крышки вакуумной пробирки для забора крови.
Мы обсудили эту идею с ювелиром, который работал с алмазами и сапфирами, и он сообщил, что сапфир можно установить на наконечник инъекционной иглы. Мы изготовили опытный образец такой иглы с сапфиром и провели испытание на долговечность. Результат испытания показал, что после более чем 100 000 проколов игла с сапфировым наконечником не затупилась. Так была создана игла, которая является необходимым компонентом механизма прокалывания крышек.
Метод прокалывания крышек
(применен в модели HA-8160)
Серия HA была разработана в сотрудничестве с крупной компанией по производству химической продукции общего назначения, усовершенствована совместно с производителем ювелирных изделий, не имеющим никакого отношения к клинической диагностике, и стала продукцией, которой нет равных. Она прошла процесс усовершенствования, и эти анализаторы по сей день широко применяются в качестве флагманской модели для измерения уровня A1c. Мы считаем, что эффективность анализаторов серии HA свидетельствует о том, что мы использовали все имеющиеся средства, продолжали свой поиск и не сдавались на пути к разработке более совершенного прибора.
